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      強(qiáng)生、輝瑞等全球Top20藥企為何紛紛選擇同一技術(shù)布局小分子新藥研發(fā)? 關(guān)閉 返回上一級(jí)  
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      強(qiáng)生、輝瑞等全球Top20藥企為何紛紛選擇同一技術(shù)布局小分子新藥研發(fā)?

      發(fā)布日期:2022-03-11 18:11
      2017年,GSK關(guān)閉上海張江的神經(jīng)疾病研發(fā)中心;禮來制藥關(guān)閉上海張江的中國(guó)研發(fā)中心;2016年,諾華關(guān)閉細(xì)胞和基因療法部門;2015年,艾伯維關(guān)閉腎病研究中心。......與過去15年跨國(guó)藥企爭(zhēng)先在華建立研發(fā)中心的繁榮景象相比,近幾年跨國(guó)大藥企對(duì)其在華研發(fā)中心及投入資源的大幅削減甚至關(guān)閉,讓人不免對(duì)新藥研發(fā)前景擔(dān)憂。
      據(jù)德勤2017年12月發(fā)布的報(bào)告,2017年新藥研發(fā)的投資回報(bào)率僅為3.2%,上市一款新藥的成本高達(dá)19.9億美元。

      除了巨大的研發(fā)投入,通常新藥上市時(shí),最初化合物專利保護(hù)期也所剩無幾,觸底可見的專利保護(hù)期甚至無法支持到新藥銷售峰值就要面對(duì)仿制藥的圍攻及專利挑戰(zhàn)。
      在保證新藥質(zhì)量前提下,如何縮短研發(fā)周期,提高成功率成為所有制藥人關(guān)心的話題。無論是合作研發(fā),IP-VC-CRO,整體外包等模式,還是深入研究靶點(diǎn),提高篩選技術(shù)等手段,科學(xué)家們都在進(jìn)行積極嘗試。
      2018年6月,阿斯利康的科學(xué)家統(tǒng)計(jì)了2016年-2017年間發(fā)表在《Journal of Medicinal Chemistry》的66篇新藥研發(fā)類文章以探討常用的藥物發(fā)現(xiàn)策略,總結(jié)出5種常用的技術(shù),包括基于已知結(jié)構(gòu)化合物的衍生物方法、隨機(jī)高通量篩選、基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)、基于片段的先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)及DNA編碼化合物庫篩選。其中DNA編碼化合物庫技術(shù)是新藥研發(fā)中的新興技術(shù)之一,在過去幾年時(shí)間里取得了巨大發(fā)展,受到國(guó)內(nèi)外大藥企及投資人的青睞。
      有報(bào)道稱,阿斯利康曾表示使用DEL技術(shù)是促使其研發(fā)生產(chǎn)率發(fā)生好轉(zhuǎn)的原因之一。
      對(duì)1992年-2018年7月期間被PubMed數(shù)據(jù)庫收錄的DNA編碼化合物庫技術(shù)相關(guān)文獻(xiàn)分析,在學(xué)術(shù)界和工業(yè)界,DNA編碼化合物庫技術(shù)的研究與應(yīng)用自2012年開始呈現(xiàn)上升趨勢(shì),眾多基于DEL技術(shù)的新藥研發(fā)成果、大型交易合作及從事DNA編碼化合物庫的公司也自這一時(shí)間節(jié)點(diǎn)開始密集出現(xiàn)。大型合作交易如Sanofi與DICE合同總金額23億美元的新藥研發(fā)合作。
      1992-2018年收錄在pubmed中基于DNA編碼化合物庫技術(shù)的文獻(xiàn)分類 據(jù)進(jìn)一步統(tǒng)計(jì),全球Top 20(按2016年銷售額排名)的藥企中,有19個(gè)通過外部合作或內(nèi)部研發(fā)方式利用DNA編碼化合物庫技術(shù)布局新藥研發(fā)。
       
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      DNA編碼化合物庫技術(shù)賦能新藥研發(fā)

      傳統(tǒng)的化合物庫,受限于化合物合成成本高,存儲(chǔ)空間要求大,篩選條件要求嚴(yán)苛及自動(dòng)化程度要求高諸多限制,可供篩選的化合物庫的容量往往在百萬級(jí)。而先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)的重要條件就是需要有足夠數(shù)量的化合物可供篩選。大型化合物庫常需要經(jīng)過數(shù)十年積累及大量持續(xù)的資金投入,對(duì)于中國(guó)致力于新藥研發(fā)的公司,用常規(guī)方法建造一個(gè)數(shù)百萬級(jí)的化合物庫并非最佳選擇。但科學(xué)家們追求更大化學(xué)空間的腳步從未停歇,并將目光聚集到了DNA編碼化合物庫技術(shù)領(lǐng)域。
      RIP1抑制劑的發(fā)現(xiàn)就是DNA編碼化合物技術(shù)應(yīng)用的典型案例。
      立項(xiàng)之初,葛蘭素史克科學(xué)家Harris等分別使用基于熒光偏振篩選手段對(duì)內(nèi)部包含40000化合物的激酶庫進(jìn)行篩選,同時(shí)使用高通量篩選技術(shù)對(duì)包含200萬化合物的庫進(jìn)行篩選,均未得到理想的先導(dǎo)化合物。最后通過DNA編碼化合物庫技術(shù)對(duì)77億化合物進(jìn)行篩選,一次性得到了能夠特異性與RIP1靶點(diǎn)結(jié)合并高效阻斷TNF依賴的細(xì)胞通路的苗頭化合物GSK481。在后續(xù)優(yōu)化過程中,僅修改了雜環(huán)上兩個(gè)原子后直接進(jìn)入臨床,目前該化合物處于II期臨床研究。
      相對(duì)于傳統(tǒng)技術(shù),DNA編碼化合物庫不僅能夠觸及更廣闊的化學(xué)空間,由于對(duì)試劑需求量,硬件設(shè)施等要求相對(duì)更易實(shí)現(xiàn),合成及篩選成本顯著降低。

      相對(duì)于傳統(tǒng)技術(shù),DEL技術(shù)不僅在篩選化合物數(shù)量及成本上有優(yōu)勢(shì),在篩選效率及時(shí)間上也有優(yōu)勢(shì)。
      通常合成一個(gè)DNA編碼化合物庫僅需幾周時(shí)間,篩選百億級(jí)化合物僅需幾個(gè)月,很大程度上縮短了新藥發(fā)現(xiàn)周期。此外,該技術(shù)針對(duì)成熟靶點(diǎn)能夠快速高效發(fā)現(xiàn)全新結(jié)構(gòu)的化合物,避免低水平重復(fù);針對(duì)傳統(tǒng)認(rèn)為小分子成藥困難的靶點(diǎn)能夠篩選到苗頭化合物,例如PPI類靶點(diǎn),IL17靶點(diǎn);針對(duì)新興靶點(diǎn)能夠高效尋找到Starting Point, 為快速開展后續(xù)研究搶占該領(lǐng)域先機(jī)提供可能。
      DNA編碼化合物庫技術(shù)能夠針對(duì)傳統(tǒng)靶點(diǎn),具有挑戰(zhàn)性的靶點(diǎn)及新興靶點(diǎn)進(jìn)行篩選并成功產(chǎn)生優(yōu)質(zhì)苗頭化合物Med. Chem. Commun., 2016,7, 1898-1909 
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      中國(guó)應(yīng)對(duì)新藥研發(fā)危機(jī)的策略

      DNA編碼化合物庫技術(shù)是多學(xué)科高度整合的技術(shù)平臺(tái),目前全球能夠規(guī)?;瘜?duì)外提供基于DNA編碼化合物庫進(jìn)行新藥研發(fā)合作的主要有X-Chem、Nuevolution及HitGen(成都先導(dǎo))。
      其中,作為中國(guó)第一家基于DNA編碼化合物庫技術(shù)從事新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司,2015年至今,該公司公開了22個(gè)新藥研發(fā)合作伙伴,其中不乏與輝瑞,默沙東等的不斷擴(kuò)大合作。
      成都先導(dǎo)部分公開合作伙伴(按合作時(shí)間排序)數(shù)據(jù)來源:成都先導(dǎo)官網(wǎng) 全球范圍內(nèi),據(jù)各公司網(wǎng)站等公開數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2015年至今,全球公開的基于DNA編碼化合物庫技術(shù)的新藥研發(fā)合作數(shù)量為64個(gè),成都先導(dǎo)合作數(shù)量占比34.4%,美國(guó)X-Chem占比25%,丹麥Nuevolution占比12.5%。
      2015-2018全球公開的基于DNA編碼化合物庫技術(shù)的合作分布(全球公開交易總數(shù)量:64個(gè)) DNA編碼化合物庫技術(shù)能夠針對(duì)某個(gè)疾病機(jī)理,篩選到其他技術(shù)可能錯(cuò)過的優(yōu)質(zhì)先導(dǎo)化合物,保證了篩選的廣度,提高了篩選的效率,為中國(guó)本土致力于新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司或轉(zhuǎn)型中的傳統(tǒng)藥企在熱門靶點(diǎn)或新興靶點(diǎn)上布局、低成本高效進(jìn)行新藥研發(fā)提供了新的解決方案。 
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      結(jié)語:創(chuàng)新引領(lǐng)未來

      新藥研發(fā)的根本目的是在未滿足治療需求的疾病領(lǐng)域不斷尋找到能夠有效調(diào)控疾病靶點(diǎn)的新分子實(shí)體。雖然在與疾病漫長(zhǎng)的斗爭(zhēng)中,人類成功將許多惡性疾病轉(zhuǎn)變成慢性病,許多慢性病被治愈,但這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)遠(yuǎn)未結(jié)束,更加“頑固”的疾病隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而被發(fā)現(xiàn),成為影響人類生活質(zhì)量的新威脅。
      面對(duì)新的挑戰(zhàn),創(chuàng)新勢(shì)在必行。
      正如標(biāo)題所拋出的問題,全球Top20的藥企中有19個(gè)選擇利用DNA編碼化合物庫技術(shù)布局新藥研發(fā),一方面證明了該技術(shù)在新藥研發(fā)中的巨大潛力,另一方面也說明在嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)面前,即便是跨國(guó)藥企,采用創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行新藥研發(fā)也是快速實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的重要手段。

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